AARCH

AUTRES APPELLATIONS :

Attaché(e) de Recherche Clinique
ARC

ACTIVITES :

• Conception des cahiers d'observation
• Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
• Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
• Organisation de réunions,  visites, conférences, événements, commissions spécialisées
• Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
• Suivi des événements indésirables

COMPETENCES :

• Animer et développer un réseau professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• S'exprimer dans une langue étrangère
• Travailler en équipe / en réseau
• Utiliser les logiciels métier
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

CONNAISSANCES :

• Qualité ( 2 )
• Éthique et déontologie médicales ( 1 )
• Réglementation relative à la recherche clinique ( 2 )
• Statistiques ( 1 )
• Logiciel dédié à la recherche clinique ( 2 )
• Anglais scientifique ( 2 )
• Méthodes de recherche clinique ( 2 )
• Vocabulaire médical ( 2 )

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FREQUENTES :

• Médecins investigateurs,
• Techniciens d'études cliniques,
• Coordinateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique,
• Biostatisticiens,
• Spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques.
• Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
• Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (cpp),
• ANSM (ancienne afssaps) pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.

ETUDES PREPARANT AU METIER ET DIPLOME(S) :

• Niveau II (bac+3) ou niveau I (bac+5)
• Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques

CORRESPONDANCES STATUTAIRES EVENTUELLES :

• Technicien supérieur hospitalier,
• Infirmier diplômé d'état,
• Technicien de laboratoire,...ou ingénieur hospitalier
• Catégorie B ou A

PROXIMITE DE METIER : PASSERELLES COURTES :

• Technicien d'études cliniques

PROXIMITE DE METIER : PASSERELLES LONGUES :

• Chef de projets de recherche clinique
• Coordinateur d'études cliniques

TENDANCES D'EVOLUTION DU METIER : LES FACTEURS CLES A MOYEN TERME :

• Développement des technologies et des équipements utilisés en recherche clinique (numérisation et informatisation des données médicales et biomédicales...)
• Développement des réseaux de professionnels (par pathologie...)
• Evolution vers une systématisation des activités
• Coopération accrue avec les gestionnaires de données biomédicales (élaboration des cahiers d'observation, ...)
• Automatisation accrue de certains contrôles et informatisation des outils
• Amélioration de la structuration et de l'organisation des activités de recherche clinique

CONSEQUENCES MAJEURES SUR L'EVOLUTION DES ACTIVITES ET DES COMPETENCES :

• Utilisation accrue d'Internet et des outils informatiques
• Développement du travail en réseaux
• Monitoring plus ciblé
• Développement des connaissances en gestion, organisation des essais cliniques (budgets de recherche,...)