ARC
Rédigé par admin - 27 juin 2012
AUTRES APPELLATIONS :
Attaché(e) de Recherche Clinique
ARC
ACTIVITES :
- Conception des cahiers d'observation
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables
COMPETENCES :
- Animer et développer un réseau professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer dans une langue étrangère
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
CONNAISSANCES :
- Qualité ( 2 )
- Éthique et déontologie médicales ( 1 )
- Réglementation relative à la recherche clinique ( 2 )
- Statistiques ( 1 )
- Logiciel dédié à la recherche clinique ( 2 )
- Anglais scientifique ( 2 )
- Méthodes de recherche clinique ( 2 )
- Vocabulaire médical ( 2 )
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FREQUENTES :
- Médecins investigateurs,
- Techniciens d'études cliniques,
- Coordinateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique,
- Biostatisticiens,
- Spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques.
- Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
- Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (cpp),
- ANSM (ancienne afssaps) pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.
ETUDES PREPARANT AU METIER ET DIPLOME(S) :
- Niveau II (bac+3) ou niveau I (bac+5)
- Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
CORRESPONDANCES STATUTAIRES EVENTUELLES :
- Technicien supérieur hospitalier,
- Infirmier diplômé d'état,
- Technicien de laboratoire,...ou ingénieur hospitalier
- Catégorie B ou A
PROXIMITE DE METIER : PASSERELLES COURTES :
- Technicien d'études cliniques
PROXIMITE DE METIER : PASSERELLES LONGUES :
- Chef de projets de recherche clinique
- Coordinateur d'études cliniques
TENDANCES D'EVOLUTION DU METIER : LES FACTEURS CLES A MOYEN TERME :
- Développement des technologies et des équipements utilisés en recherche clinique (numérisation et informatisation des données médicales et biomédicales...)
- Développement des réseaux de professionnels (par pathologie...)
- Evolution vers une systématisation des activités
- Coopération accrue avec les gestionnaires de données biomédicales (élaboration des cahiers d'observation, ...)
- Automatisation accrue de certains contrôles et informatisation des outils
- Amélioration de la structuration et de l'organisation des activités de recherche clinique
CONSEQUENCES MAJEURES SUR L'EVOLUTION DES ACTIVITES ET DES COMPETENCES :
- Utilisation accrue d'Internet et des outils informatiques
- Développement du travail en réseaux
- Monitoring plus ciblé
- Développement des connaissances en gestion, organisation des essais cliniques (budgets de recherche,...)
Classé dans : Les métiers - Mots clés : Métiers
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