AARCH

Vos missions:

• Participation à la préparation administrative de l’étude
• Sélection et évaluation des centres
• Mise en place des centres
• Suivi des centres : Préparer et réaliser les visites de suivi et établir les rapports de Monitoring, contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance ; Former et informer les investigateurs et les équipes; Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels des études  cliniques ; Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance; Gérer et suivre les demandes de correction de données auprès de l’investigateur
• Clôture des centres : visites, rapport et réaliser les contrôles qualités du TMF durant l’étude jusqu’à l’archivage

Vos atouts :

• Une formation Bac+4/5 scientifique de préférence, complétée par une formation en études clinique
• Une expérience de minimum deux ans soit au sein d’une CRO avec l’acquisition du savoirfaire relatif à la garantie de la qualité de la prestation client, soit en laboratoire pharmaceutique.
• Vos excellentes qualités relationnelles, votre ouverture d’esprit et votre pragmatisme
• De l’organisation, du réalisme et de l’autonomie dans l’exécution de vos projets qui vous  positionnent en tant qu’expert
• Une envie de travailler dans une structure en développement et accompagner sa croissance par votre esprit d’équipe