ARC Coordonnateur en Oncologie Pédiatrique- Assistance Publique – Hopitaux de Marseille

Rédigé par admin - 23 septembre 2019

ARC Coordonnateur en Oncologie Pédiatrique

Assistance Publique – Hopitaux de Marseille

 

Objectif général :

  • L’Assistance Publique – Hopitaux de Marseille est le Promoteur de deux protocoles de recherche clinique dans le domaine de l’oncologie pédiatrique, pour la prise en charge des enfants atteints de tumeur rénale (100 enfants par an en France). Il s’agit de la promotion française de deux protocoles internationaux.
  • Mettre en œuvre la logistique des deux protocoles de recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité de l’Investigateur Principal et aider dans la coordination de la mise en place et le bon déroulement de ces deux protocoles au niveau national.

 

Objectifs spécifiques relevant du poste

  • Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique multicentriques, en coopération avec l’ensemble des intervenants (investigateurs, chefs projets, ARC moniteur, TEC, data manager, radiologues, anapath etc..).
  • Déplacements nationaux possibles sur site

 

Statut du titulaire du poste

  • Ingénieur Hospitalier

 

Objectifs et missions du titulaire du poste

(Présentation des activités à réaliser ou développer par l’intéressé)

Début de l’essai clinique :

  •  Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
  •  Aide à la conception et validation des cahiers d’observation etc...
  •  Gestion des documents (envoi des classeurs investigateurs et cahiers d’observations aux centres extérieurs)
  •  Organisation et animation des réunions d’ouverture des centres associés
  •  Information dans son domaine d’activité (protocole, circuits patients/médicaments

en lien direct avec la Direction de la Recherche Clinique, notamment avec l’ARC moniteur et le Chef de Projet

 

Suivi de l’essai :

  •  Identification et interaction avec les différents intervenants des centres extérieurs, notamment les ARC des 29 centres français participant aux deux protocoles de recherche.
  •  Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques à l’essai clinique,
  •  Aide aux investigateurs (création de documents de synthèse, aides mémoires) et ARC,
  •  Rédaction et diffusion de l’information entre les centres (par exemples des newsletters).
  •  Réponses aux questions et demandes des centres extérieurs relatives au protocole de recherche, y compris le Promoteur International (Université de Saarland, GPOH) et le centre néerlandais (Princess Maxima Center, PMC) détenant la base de données internationale.
  •  Faire l’intermédiaire entre PMC et ARC des centres investigateurs pour répondre aux queries de données manquantes/erronées (eCRF).
  •  Gestion des contacts entre promoteur national (AP-HM) et centres partenaires,
  •  Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord des inclusions pour retours d’informations réguliers au promoteur,
  •  Planification et animation de réunions étapes
  •  Élaboration et proposition de modifications en cours de projet liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
  •  Aide à l’inclusion des patients

en lien direct avec les équipes investigatrices,

 

Fin de l’essai :

  • Organisation et rapatriement des documents de l’essai des centres associés, au centre coordonnateur (AP-HM)

 

Gestion des aspects spécifiques de l’étude :

  •  Formation des ARC locaux (centres investigateurs) pour la saisie des données (eCRF)
  •  Envoi des documents de l’essai aux centres associés,
  •  Gestion des échantillons biologique (stockage, rapatriement, etc…)
  •  Création des outils de suivi adaptés à l’essai clinique/protocole,
  •  Tableau de suivi global des inclusions,
  •  Déplacements éventuels sur les différents sites ou réunions nationales/internationales.

 

Compétences

  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé informatisé.
  • Contrôler la bonne application des procédures et de la Réglementation.
  • Gérer les demandes de correction dans le cahier d’observation et aider les ARC des centres à ce faire.
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Maitrise de l’anglais professionnel et médical
  • S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
  • Travailler en équipe / en réseau
  • Utiliser les logiciels métier (Pack Office, base de données, CRF électroniques)
  • Affinité avec l’oncologie (pédiatrique)

 

Compétences complémentaires requises

  • Connaissances règlementaires relatives à la recherche clinique approfondies (formation d’ARC universitaire ou privée souhaitée)

 

Position de l’agent au sein de la Direction

  • Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur de la Recherche. 
  • Supervision par l’Investigateur Principal des 2 protocoles de recherche clinique (pédiatre-oncologue, CHU la Timone, Marseille).

Contact :

Dr Arnauld VERSCHUUR, pédiatre-oncologue

arnauld.verschuur@ap-hm.fr


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : Coordination, ARC coordinateur, attaché de Recherche Clinique coordinateur, Recherche Clinique, oncologie pediatrique


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