ASSISTANT.E de RECHERCHE CLINIQUE - CHRU de NANCY

Rédigé par admin - 29 août 2019

ASSISTANT.E de RECHERCHE CLINIQUE à 100%

 

Le CHRU recherche un.e Assistant.e de Recherche Clinique à 100% pour la Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation – Département Méthodologie Promotion Investigation

Missions  

Sous le contrôle du Chef de Projets, l’ARC est chargé, pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy), d’effectuer les contrôles de qualité de l’étude prévus par les Bonnes Pratiques Cliniques. L’ARC doit vérifier notamment le respect du protocole de l’essai par l’investigateur, l’application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il doit s’assurer du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l’objet de l’analyse. Son rôle clé est le monitorage des études

L’ARC est l'interface entre le Promoteur de l’étude, le Centre Coordonnateur et les Centres Investigateurs

 

Activités

  • Planifier, organiser, réaliser la visite de mise de place, de suivi et de clôture de l'étude pour le compte du promoteur.
  • Vérifier le respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques par les équipes investigatrices
  • Valider les inclusions des personnes participant l’étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Valider les données colligées dans le cahier d’observation par l’investigateur.
  • Émettre de requêtes pour corriger les données incohérentes du cahier d’observation.
  • Relancer les investigateurs sur le nombre d’inclusions.
  • Suivre des évènements indésirables présentés par les personnes participant à l’étude et veiller à leur déclaration à la pharmacovigilance s’ils deviennent graves.
  • Réaliser des visites suivi (visite de monitoring) sur dans les centres participant dont la fréquence varie en fonction des inclusions et des projets.
  • Rapporter au Chef de Projet les éventuels problèmes détectés ou signalés dans les centres investigateurs
  • Réaliser des audits dans les Centres investigateurs pour le compte du Promoteur.

 

Profil/Compétence

  • Maîtrise de la réglementation en Recherche Clinique (connaissance des règles de Bonnes Pratiques Cliniques)
  • Maîtrise de projets de recherche clinique à promotion interne (élaboration, mise en place, suivi, gestion financière et technico-règlementaire)
  • Logistique hospitalière
  • Planifier / organiser des réunions, communiquer / motiver des personnels médicaux et paramédicaux
  • Rédiger des procédures standardisées, de documents nécessaires à l’étude (plaquette, cahier d’observation, procédures étude…)
  • Contrôler de données médicales
  • Maîtriser les outils informatiques (word / excel /ppt), autonomie et esprit d'initiative
  • Esprit d’analyse et de synthèse, qualités rédactionnelles, capacité d’organisation et rigueur
  • Aptitude au travail d'équipe, capacité d’adaptation, qualités relationnelles, esprit éthique et sens déontologique 

 

Titre ou diplôme requis / Expérience

  • Diplôme de niveau II (Bac + 3)
  • Diplôme de niveau III (Bac + 2) + Diplôme ARC ou Engagement vers le DU ARC
  • Diplôme de niveau III (Bac + 2) + Expérience d'au moins un an dans la fonction d’ARC moniteur
  • Au moins 1 an d’expérience dans sur un poste de TEC ou d’ARC moniteur
  • DU ou DIU d’ARC

Date souhaitée de recrutement : septembre 2019

Candidature (Lettre de motivation + CV) à adresser àchu-nancy-m15jew4vz7@candidature.beetween.com


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, Assistant de recherche clinique, ARC, Recherche Clinique


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