Attaché de Recherche Clinique - Unité de Recherche Clinique du Groupe Hospitalier Lariboisière Saint-Louis Fernand Widal (Site Saint-Louis)

Rédigé par admin - 30 juillet 2019

Attaché de Recherche Clinique (ARC)

Unité de Recherche Clinique (URC) du Groupe Hospitalier Lariboisière Saint-Louis Fernand Widal (Site Saint-Louis) — 75010 - Paris 10e (75)

Temps plein, CDD


La Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) constitue un Pôle d’Intérêt Commun (PIC) de l’AP-HP, rattaché à la Direction de l’Organisation Médicale et des Relations avec l’Université (DOMU).

La DRCI est chargé de piloter les projets de recherche développés par l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l’institution :

  • près de 3 000 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus ;
  • près de 917 projets de recherche dont l’AP-HP assure la promotion et la gestion ;
  • plus de 24 604 patients inclus dans des essais cliniques à promotion AP-HP.

La Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) contribue à la définition de la politique de recherche de l’institution. Il met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l’AP-HP. Il accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l’institution, en lien avec les 12 Unités de Recherche Clinique (URC), antennes locales du département situées au sein des 12 Groupes Hospitaliers (GH) de l’AP-HP. Deux structures à caractère transversal, rattachées au DRCI ou fonctionnant en lien avec ce département, sont également impliquées : l’URC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de l’AGEPS. En outre, la DRCI met en œuvre une politique de valorisation de la recherche, par l’intermédiaire de son pôle Transfert et Valorisation.

La DRCI est également impliqué dans l’organisation de l’environnement « recherche » de l’AP-HP au travers de sa collaboration avec les structures de soutien à la recherche médicale et à l’investigation clinique, situées au sein des GH : près de 90 unités mixtes de recherche (Inserm, CNRS, CEA, INRA …), 17 CIC (Centre d’investigation clinique), 4 CRC (Centres de recherche clinique), 14 tumorothèques, 12 Centres de Ressources Biologiques (CRB), 4 CTRS/RTRS (Centres / Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins), 16 DHU et des plateformes techniques de recherche.

SERVICE

L’URC du GH Lariboisière Saint-Louis Fernand-Widal site Saint-Louis assure le montage des projets de recherche clinique pour la réponse aux appels d’offre, puis la prise en charge de l’instruction, la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique sélectionnés et promus par le DRCI en interface avec le pôle promotion du DRCI-Siège, les investigateurs coordinateurs, l’AGEPS et la cellule de recherche et d’innovation du GH. Notre activité, s’exerce essentiellement au sein du GH et est organisée de façon opérationnelle par thématique et par projets :

  • Hématologie-Immunologie-Cancérologie
  • Thérapie Cellulaire
  • Gastroentérologie
  • Dermatologie
  • Pneumologie
  • Néphrologie
  • Diabétologie
  • Maladies infectieuses
  • Réanimation, urgences
  • Maladie rares
  • Neurologie, psychiatrie
  • Génétique
  • Santé publique
  • Technologie pour la santé

COMPOSITION DU SERVICE

Pr Sylvie Chevret, Pr Matthieu Resche-rigon (PU-PH) Resp., 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 3 Biostatisticiens, 4 Data Managers, 21 ARCs, 3 TEC, 3 CP, 2 CEC, 2 opératrices de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 1 Ingénieur de Recherche, 1 data scientist

RELATIONS PROFESSIONNELLES

Le candidat sera sous la responsabilité hiérarchique du responsable de l’URC et sous la responsabilité fonctionnelle d'un coordinateur d'études cliniques et de chefs de projets.

Il interagira également avec tous les intervenants de la recherche (équipe interne de l’URC : TEC, Data manager, Biostatisticien, etc..et externes à la structure –les différents pôles du DRCI, le secteur Essais Cliniques de l’Agence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI), les investigateurs, services de soins, pharmacie hospitalière, AGEPS et laboratoires, etc…)

Mission générale

La mission de l’Assistant de Recherche Clinique consiste à mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique promue par l’AP-HP

Missions permanentes

  • Mise en place, Monitoring et suivi des sites investigateurs. Des déplacements fréquents sur toute la France (en moyenne 2 à 3 déplacements / semaine)
  • Rédaction de rapports de visite (MEP, Monitoring, Clôture)
  • Mise à jour des tableaux de bord de suivi des recherches
  • Mise à jour et archivage des documents administratifs et règlementaires de l’étude
  • Suivi des événements indésirables (EI/EIG)
  • Participation à la création de documents des études (Diapositives de MEP, Plaquette de l’essai, circuit des prélèvements, classeur investigateur et pharmacie…)
  • Réalisation des demandes d’impression et des commandes pour les besoins de la recherche (protocole, NIFC, tube et kit de prélèvement…)
  • Gestion des demandes de correction (queries CRF)
  • Participation à la revue des données cliniques

Savoir faire requis

  •  Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  •  Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
  •  Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
  •  Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  •  Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  •  S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
  •  Travailler en équipe / en réseau
  •  Utiliser les outils informatiques

Connaissances associées

  •  Anglais scientifique
  •  Éthique et déontologie médicales
  •  Logiciel dédié à la recherche clinique
  •  Méthodes de recherche clinique
  •  Qualité
  •  Réglementation relative à la recherche clinique
  •  Vocabulaire médical

DIPLÔME

  • Bac+3 Minimum dans un domaine scientifique et une formation spécifique au métier d’ARC

PRE-REQUIS

  • Expérience de 3 à 6 mois minimum en tant qu’attaché de recherche clinique moniteur

QUOTITE DE TRAVAIL

  • Temps plein, CDD

Poste à pourvoir dès que possible

Adresse : Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris


Pour postuler : CV + Lettre de motivation

Type d'emploi : Temps plein, CDD

el-mountacer.el-abbassi@aphp.fr


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, ARC, Recherche Clinique


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