Attaché(e) de Recherche Clinique Réglementaire-RHU BETPSY-Lyon Est-Bron

Rédigé par admin - 09 mars 2020

Attaché(e) de Recherche Clinique Réglementaire

RHU BETPSY

 

 

DEFINITION DU POSTE

Le Projet « BETPSY » Biomarkers in autoimmune EncephaliTis and Paraneoplastic neurological SYndromes coordonné par le Pr. Jérôme Honnorat a été sélectionné dans le cadre du « Programme Investissements d’Avenir – Recherche Hospitalo-Universitaire ».

Il bénéficie d’un financement de 5 ans de l’Agence Nationale pour la Recherche pour l’exécution de son programme scientifique (soin, recherche expérimentale et clinique, enseignement) centré sur les encéphalites et les syndromes neurologiques paranéoplasiques provoqués par des réactions auto-immunes. L’objectif est de développer des outils de diagnostic de ces maladies et améliorer ainsi la prise en charge des patients.

Sous la responsabilité de l’Attaché de Recherche Clinique du Centre de Référence, vous devrez gérer les aspects réglementaires du projet recherche clinique BETPSY.

Le poste est basé au Centre de Référence des Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques et Encéphalite Autoimmunes à l’hôpital Neurologique du Groupement Hospitalier Est (Bron).

MISSIONS :

  • Elaboration des procédures et protocoles, en vue d’assurer la conformité aux bonnes pratiques cliniques.
  • Elaboration des documents réglementaires nécessaires à la soumission et au suivi du projet de recherche clinique/biomédicale auprès des autorités compétentes (CNIL, CPP, etc).
  • Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité.
  • Contrôle de la conformité et/ou validité des documents relatifs à son domaine d’activité.
  • Organisation de la vérification des autorisations et des consentements en vue du monitorage.
  • Assurer la veille réglementaire relative aux recherches interventionnelles et non interventionnelles.

SAVOIR FAIRE

  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son   domaine de compétence
  • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret           professionnel
  • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
  • Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCE

  • Anglais scientifique
  • Réglementation recherche clinique
  • Bureautique
  • Gestion de données
  • Logiciel dédié à la recherche clinique

FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES

  • De niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) Formation scientifique, Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques complétés d’une formation spécifique au métier de la recherche clinique (Ex : DIUFARC, Formation des Assistants de Recherche Clinique) ou équivalent.
  • Vous avez l’esprit d'équipe et de bonnes connaissances concernant les Bonnes Pratiques Cliniques et textes réglementaires relatifs à la recherche clinique.
  • Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez communiquer avec différents interlocuteurs, vous adapter à des situations professionnelles et faire preuve de bon sens, de diplomatie, d’autonomie et de rigueur.
  • Vous détenez des capacités organisationnelles et rédactionnelles ainsi que le respect de la confidentialité.

STATUT

  • Temps 50%
  • CDD 1 an
  • Salaire : Selon grilles de la fonction publique
  • Poste à pourvoir dès que possible

Contact

Pour tout renseignement sur le poste contacter Mme Géraldine Picard

Attachée de Recherche Clinique

Centre de référence des Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques et Encéphalites Autoimmunes

Hôpital neurologique

59 Bd Pinel

69677 Bron cedex

Mail : geraldine.picard@chu-lyon.fr,

 

Pour l’envoi de votre candidature (CV+lettre de motivation) :

lucie.aliouane@univ-lyon1.fr 


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : Attaché de recherche clinique, ARC, AEC, Etudes cliniques, Réglementaire


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