Chef de Projet à 100% - CHRU de NANCY

Rédigé par admin - 29 août 2019

Chef de Projet à 100%

 

Le CHRU recherche un Chef de Projet à 100% pour le Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation – Département Méthodologie Promotion Investigation

Missions  

Les missions et les fonctions des Chefs de Projets du Département Méthodologie Promotion Investigation de la Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation s’intègrent pleinement avec les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique, à savoir :

  • Aide à la conception des projets de recherche clinique au bénéfice des patients, pertinents sur le plan clinique et scientifique, efficients sur le plan économique et sécurisés pour les patients et les volontaires sains qui y participent.
  • Instructions réglementaires des projets de recherches (préparation des dossiers et soumission aux instances réglementaires)
  • Suivi des projets de recherche mis en place jusqu’à la clôture de l’étude et son archivage

 

Activités

  • Etudier la faisabilité du projet :
    • Evaluation des aspects technico-réglementaires
    • Evaluation des aspects logistiques
    • Evaluation des aspects financiers
    • Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet
  • Aider les investigateurs pour la rédaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l’accord de promotion/ dépôt à un appel d’offre :
    • Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d’Offres ou Hors Appel d’Offres).
    • Intégration/ Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction)
  • Coordonner des actions/implications des différents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomédical, Finances, RH, SI (Ex : formaliser le circuit du médicament, parcours patients/volontaires sains)
  • Monter des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration et soumission des protocoles et documents annexes) : CPP, ANSM, CNIL, ARS

Objectif : Eviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d’instruction

  • Mettre en place et déployer les recherches

Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)

Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle

  • Gérer/Suivre les projets :
    • Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d’offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
    • Suivi des inclusions (y compris courbe d’inclusions)
    • Suivi de vigilance
    • Suivi du monitoring
    • Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
    • Synthétiser les informations (synthèse, rapport)
  • Réaliser des Actions transversales (Veille réglementaire, Démarche Qualité, activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche, accompagner le Référent Recherche du Pôle dans la structuration et l’animation de la Recherche de son Pôle >>actions d’incitations à la recherche, formation, communication)

Profil/Compétences

  • Maîtrise de la réglementation en Recherche Clinique (connaissance des règles de Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Jardé…)
  • Maîtrise de projets de recherche clinique à promotion interne (élaboration, mise en place, suivi, gestion financière et technico-règlementaire)
  • Logistique hospitalière
  • Concevoir, piloter un projet de recherche clinique
  • Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Rédiger des procédures standardisées, de documents nécessaires à l’étude (plaquette, cahier d’observation, procédures étude…)
  • Travailler et organiser l’avancement des projets de recherche avec les ARC
  • Travailler en équipe avec les différents corps de métier de la recherche
  • S'exprimer en public communiquer / motiver les personnels médicaux et paramédicaux
  • Piloter, animer / communiquer, motiver les équipes projets
  • Maîtriser les outils informatiques (word / excel /ppt)
  • Autonomie et esprit d'initiative, sens des priorités, esprit d’analyse et de synthèse,
  • Qualités rédactionnelles, capacité d’organisation et rigueur, aptitude au travail d'équipe
  • Capacité d’adaptation, qualités relationnelles, diplomatie, esprit éthique et sens déontologique 

Titre ou diplôme requis / Expérience

  • Diplôme de Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d'ingénierie
  • BAC + 5 master en recherche clinique, cursus d'ingénierie
  • BAC +8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie
  • Plusieurs années d’expérience en qualité d’ARC moniteur ou un an d’expérience en qualité de Chef de Projets
  • DU ou DIU d’ARC - DIU FIEC

Date souhaitée de recrutementseptembre 2019

Candidature (Lettre de motivation + CV) à adresser à :

 chu-nancy-ctwz7nfh6r@candidature.beetween.com


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : chef de projet, Recherche Clinique, Méthodologie Promotion Investigation


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