CHU de Poitiers recruteARC DIRECTION DE LA RECHERCHE CDD 12 MOIS RENOUVELABLE A TEMPS PLEIN

Rédigé par Hervé DECLERCQ - 23 février 2021

II. Poste proposé

  1. Missions générales

 

Sous la responsabilité du responsable de la promotion interne du CHU :

  • Participer à la rédaction des protocoles de recherche portant sur des échantillons biologiques

  • Constituer les dossiers de demande d’avis  au CPP pour les recherches impliquant la personne humaine (RIPH)

  • Déclarer les constitutions de collection d’échantillon biologique au Ministère de l’enseignement supérieur et de la recherche

  • Participer au Comité technique du Centre de Ressources Biologiques

  • Informer et guider les chercheurs sur la réglementation en vigueur relative à l’utilisation des échantillons biologique humains à des fins de recherche

  • Collaborer avec la chargée d’affaires valorisation sur les contrats de transfert de matériel biologique

Des dossiers ponctuels liés à l’activité de la Direction de la recherche et à son organisation pourront être confiées au gestionnaire recherche sur les échantillons biologiques par le directeur de la recherche.

 

Sous la responsabilité des chefs de projet :

  • Réaliser le suivi des études dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur et conformément au plan de monitoring établi pour l’étude :

    • Monitoring de l’étude (services et pharmacie)

    • Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;

    • Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;

    • Clôture des centres investigateurs

  • Assurer la gestion administrative et réglementaire des essais selon les procédures internes établies :

    • Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;

    • Actualisation des tableaux de suivi (inclusions et visites de monitoring)

    • Suivi des attestations de formation aux BPC et mise à jour des documents essentiels fournis dans le classeur investigateur et dans le classeur pharmacien

    • Participation à la préparation des rapports annuels de sécurité et des Comités de surveillance indépendants en collaboration avec le chef de projet, si applicable, en lien avec l’UVEC ;

    • Participation à la transmission dans les centres associés des documents de l’étude mis à jour, en particulier suite aux Modifications Substantielles après approbations réglementaires ;

 

  • Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :

    • Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;

    • Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;

Aide à la préparation et participation à la réunion de blind review.

 

  1. Caractéristiques du poste

 

Poste à temps plein, sur 2 postes à 50% :

-Gestionnaire recherches sur échantillons biologiques humains (50%)

-Attaché de recherche clinique (50%)

MISSIONS PRINCIPALES :

  • Assurer le montage des projets de recherche impliquant des échantillons biologiques humains et leur suivi réglementaire (50%)

  • Participer à la conception des documents de la recherche, assurer le monitoring et le suivi de d’études dont le promoteur est le CHU de Poitiers (50%)

 

  1. Nature du contrat et des conditions de recrutement

 

CDD de 12 mois renouvelable. Grade : ARC

 

  1. Quotité de temps de travail

 

Temps plein

III. Profil recherché

  1. Diplôme et formation requis

Master en recherche clinique ou Bac +3 scientifique minimum, associé à une formation professionnelle qualifiante en recherche clinique ou au DIU FARC

 

  1. Compétences et qualités requises

 

  • Connaissance de la législation relative à la recherche clinique (Loi jardé, RGPD) et à l’utilisation des échantillons biologiques humains à des fins de recherche

  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement dans son domaine de compétence

  • Posséder des notions médicales, scientifiques, pharmacologiques, méthodologiques et d’anglais

  • Esprit de synthèse, autonomie, sens des responsabilités, rigueur, disponibilité, savoir rendre compte à sa hiérarchie.

  • Capacité à hiérarchiser les priorités.

  • Capacité d’actualisation permanente des connaissances

  • Aisance relationnelle, y compris dans la coordination d’équipe

  • Fiabilité, discrétion et confidentialité.

  • Sens de l’organisation, esprit d’initiative, dynamisme et réactivité.

  • Maîtrise des outils bureautiques (word, excel) et d’internet

IV.  Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND-RIGALLAUD, responsable  de la promotion interne, Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 46 65 ou par email : veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr

 

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU
[http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/poste ARC Collections biologiques] est le 28 février 2021

 

 

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : aucun


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