Coordinateur d’études cliniques (CEC) - service cancérologie H/F- CHU de Poitiers

Rédigé par admin - 15 janvier 2020

Le CHU de Poitiers recrute un Coordinateur d’études cliniques (CEC) dans le service cancérologie H/F, pour un CDD de 12 mois renouvelable, à temps plein, dès que possible.

 

Périmètre et finalité du poste

Pilotage et coordination des différentes étapes de préparation, mise en place et de suivi des études cliniques de cancérologie, de promotion externe, réalisées au PRC et rattachées aux praticiens du PRC des 3 secteurs d’activité du PRC (Oncologie dont gastroentérologie, Onco-hématologie, Radiothérapie).

 

MISSIONS DU POSTE :

Assurer :

  • la gestion administrative et réglementaire des études cliniques prises en charge
  • le suivi et la mise en œuvre des essais réalisés dans le périmètre décrit
  • l’interface entre les différents acteurs impliqués dans les études

 

ACTIVITES :

Techniques

  • Veiller à la préparation des documents administratifs et réglementaires avant les mises en place puis en cours de déroulement des études jusqu’à la clôture
  • Organiser et participer aux mises en place

 

  • Aider à la gestion des essais complexes
  • Surveiller la mise à jour et au remplissage exhaustif des documents (cahier d’observation, documents administratifs, tableau de suivi)
  • Proposer au médecin investigateur des actions ou des outils pour optimiser la mise en œuvre des études
  • Planifier et coordonner la facturation annuelle pour chaque étude
  • Surveiller l’organisation des monitoring (les TECs gardant la responsabilité de leur dossier)

 

  • Récupérer les CV de chaque médecin puisque demandé pour les MEP et s’assurer annuellement que chaque médecin a validé ses BPC
  • Coordonner des réunions, des visites sur site

 

  • Transmettre des reporting à fréquence régulières vers les investigateurs et le DRI
  • Rédiger un bilan annuel (ou infra annuel) des activités du périmètre

 

Relationnelles et de support

/ en interne

  • Veiller aux liaisons efficientes avec les acteurs internes en lien avec les études (CRB/tumorothèque, laboratoires de biologie, Imagerie médicale, DRC, CIC)
  • Participer aux visites de sélection
  • Faire retour aux infirmières, cadres et TECs des résultats d’une étude à laquelle le service a participé

 

/ en externe

  • Lister les essais sur le site internet du CHU
  • Participer à la rédaction d’une newsletter des essais via un mailing list régional
  • Renforcer les collaborations inter institutions existantes et en créer de nouvelles le cas échéant
  • Rechercher un essai dans un autre centre si absence d’offre sur le site de Poitiers 

 

Managériales

Participer au recrutement des Tecs et opérateurs de saisie

Encadrer en proximité les Tecs et opérateurs de saisie, stagiaires :

  • rédiger les plannings de travail
  • définir les priorités de travail et hiérarchiser les activités et tâches à effectuer pour les Tecs et veiller à l’équilibre de répartition des études entre les Tecs, entre les opérateurs de saisie
  • participer à l’évaluation des pratiques des Tecs et opérateurs de saisie et veiller au maintien des compétences
  • analyser les situations à problème dans l’équipe et en rendre compte aux investigateurs et au DRI

Répondre aux besoins matériels des TECs en lien avec le cadre et le cadre supérieur de santé. 

 

RELATIONS DU POSTE :

 

Liens hiérarchiques

  • Directeur en charge de la recherche clinique et de l’innovation
  • Chef de pôle de cancérologie

 

Liens fonctionnels

/ en interne

  • Les médecins investigateurs des études et plus particulièrement les investigateurs principaux
  • Les Tecs rattachés aux études de promotion externe
  • Les acteurs du pôle PRC (chef de pôle, chefs de service, internes, cadre supérieur, cadres de santé, infirmières, secrétaires, pharmacien référent de la mise en place, directeur référent du pôle)
  • Les laboratoires du pôle Biospharm
  • Le CRB/Tumorothèque
  • Les unités du pôle Imagerie
  • L’équipe du CIC
  • L’équipe de promotion externe de la DRI
  • L’équipe de promotion interne de la DRI
  • La cellule budgétaire de la DRI
  • Le directeur en charge de la recherche et de l’innovation
  • La direction de la Communication
  • La direction des ressources humaines

 

/ en externe

  • Les promoteurs des études cliniques ou leurs représentants
  • L’INCA
  • Les réseaux de cancérologie et les groupes de coopérations
  • Les organismes de contrôles
  • Le GIRCI

 

PROFIL DE COMPETENCES

 

Niveau de formation

  • Bac + 5, cursus scientifique, médical, gestion ou ingénierie
  • Formation en recherche clinique dont les BPC
  • Expérience professionnelle dans le domaine de la recherche clinique
  • Maitrise de l’anglais (parlé /écrit)
  • Maitrise des outils informatiques (Word, Excell, Powerpoint, Easydore)

 

Compétences requises

  • Avoir le sens de l’organisation et des priorités
  • Travailler en équipe
  • Posséder des qualités humaines et relationnelles (accueil, écoute, patience, diplomatie)
  • Animer un groupe de travail
  • Etre force de propositions
  • Savoir prendre des initiatives en situation d’urgence
  • Anticiper les évolutions et changements à venir

 

Le poste est ouvert en CDD sur la base d’un temps plein pendant 12 mois renouvelable, sur un grade d’ingénieur hospitalier.

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame COSTA, directrice, Direction de la Recherche et des Affaires Médicales par email helene.costa@chu-poitiers.fr

 

La date limite de dépôt de candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU
[
http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/ poste Coordinateur des études cliniques cancérologie/ postuler à cette offre] est le 2 février 2020.

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : aucun


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