• Aide à la mise en place du projet :
  • Rédiger des documents  pratiques de l’étude (guide investigateur, guide de remplissage, triptyque, procédure de prélèvements et de traitement des échantillons…)
  • Appuyer à l’organisation et à la mise en place des circuits,
  • Appuyer à l’organisation des réunions de mise en place de l’étude

• Appui à la coordination du projet :
  • Gérer la communication avec les centres participants ; appui aux investigateurs
  • Suivre l’avancement de l’étude (newsletter, relance des centres, vérification du respect du protocole, des procédures opératoires standard et de la réglementation, …),
  • Modifier les documents d’étude en vue d’un amendement,
  • Gérer la logistique de l’étude (matériels, stocks,...) ; les relations avec les différents prestataires (centre de ressources biologiques, imprimeur, fournisseur,…),
  • Appuyer à l’organisation de réunions de suivi de l’étude et des réunions spécifiques (réunions d’analyse intermédiaire, de revue des données,…)
  • Suivre le remplissage de l’e-CRF et contrôler la qualité des données

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• Connaître la réglementation et les conventions internationales utilisées en recherche clinique
• Connaître l’environnement hospitalier
• Connaître les domaines éthique et déontologique
• Connaître les bases de l’épidémiologie et de la méthodologie des essais
• Notions les bases des statistiques
• Connaître l’anglais spécifique
• Connaître le vocabulaire médical

• Utiliser les outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, Access, …)
• Planifier et organiser son activité
• Organiser et conduire des réunions
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
• Utiliser une base de données
• Maîtriser l’environnement réglementaire en recherche clinique
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à l’étude
• Rédiger et mettre en forme différents documents
• Posséder des capacités rédactionnelles, relationnelles et d’organisation

• Bon relationnel
• Esprit d’analyse et d’initiatives
• Rigueur méthodologique
• Capacité d’adaptation
• Sens de la diplomatie et du travail en équipe
• Curiosité intellectuelle et volonté de progresser
• Autonomie et sens des responsabilités
• Respect de la confidentialité

Poste à 80%

Projet unique dans le domaine de la génétique

Diplôme(s) souhaité(s)

• Bac +3  scientifique minimum
• Formation complémentaire spécifique à la recherche clinique fortement souhaitée