AARCH

Ses missions sont les suivantes :

• Assister les responsables de recherche dans la gestion des essais cliniques et plus généralement des dossiers de recherche lors des différentes étapes d’une étude clinique, de l’initiation à l’archivage dans le respect de la réglementation.

• Organisation des réunions de mises en place des essais avec le promoteur

• Contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets cliniques dont l’établissement est investigateur

• Suivi des procédures liées aux protocoles d’essai clinique

• Le suivi logistique des essais cliniques (circuit patient, circuit d’échantillon, circuit de prélèvement…)

• Contribution à l’éligibilité des patients

• Gestion du circuit des prélèvements et des médicaments, des examens et des RDV des patients

• Le suivi des patients en collaboration avec les investigateurs (screening, inclusion, visite de suivi, rappel téléphonique, récupération de données…)

• Recueil des données, mises à jour des cahiers d’observations, saisie dans les bases de données

• Suivi des événements indésirables

• La préparation des visites de l’ARC moniteur (mise à disposition des documents, répondre aux demandes de correction…)

• Classement et archivage des documents des études

Profil :

• Titulaire d’un master 2 biologie ou équivalent complété d’une formation ARC

• Connaître la réglementation

• Maîtriser la terminologie médicale

• Connaître les essais thérapeutiques

• Savoir juger la qualité et la fiabilité des informations traitées

• Disposer de qualités relationnelles et du sens de la communication, du dynamisme, de la curiosité d’esprit

• Des qualités organisationnelles, de la rigueur, méthode et une aptitude à la gestion des priorités

• Un goût prononcé pour le travail en équipe

• Aptitude à évoluer dans un environnement exigeant requérant une forte implication.

Expérience souhaitable.

CDI à pourvoir rapidement.

Veuillez adresser lettre + CV à : rh@rennes.unicancer.fr