LE CENTRE HOSPITALIER ANDREE ROSEMON de CAYENNE recrute un COORDINATEUR QUALITE DE LA RECHERCHE AU DRISP

Rédigé par admin - 14 décembre 2020

Famille professionnelle :

Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement

Pré-requis : Bac+5 avec un parcours qualité et une expérience/ formation à la certification ISO-9001, une expérience en recherche clinique est un plus

 

Grade possible :

Chargé de mission de Recherche

Définition du poste :

Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre de la politique et les systèmes de management de la qualité du DRISP.

Garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur, en relation avec les réseaux professionnels de la qualité en recherche clinique et les instances d’évaluations.

Définir et assurer le déploiement opérationnel d’un management de l’activité de recherche clinique par la qualité.

L’objectif principal sera de mener le système de management de la qualité vers la certification ISO9001 à l’horizon 2021-2022

Missions/Activités principales du poste :

 

Mission de développement et de gestion administrative

  • Participation active au projet de développement et d'organisation de la recherche au sein du CH de Cayenne.

  • Développement et mise en œuvre d’un système de management de la qualité de l’activité de recherche clinique au Centre Hospitalier de Cayenne dans l’ensemble de ses aspects organisationnels, réglementaires, juridiques, assurantiels et logistiques généraux de la promotion de la recherche, en lien avec les Directions respectives de l’hôpital et les cellules support du DRISP (promotion, investigation, valorisation et administrative).

  • Participation active au projet de développement et d'organisation de l’activité de recherche clinique aux niveaux départemental et régional (Antilles) le cas échéant, (développement d’outils de suivi et de gestion mutualisables dans une perspective d’activité multisites), source de proposition pour améliorer le fonctionnement et le développement des aspects qualité dans les activités de recherche.

  • Participation à la rédaction de rapports techniques et notes de synthèse d’activités demandés par les Directions respectives de l’hôpital (activité MIG CIC, PIRAMIG, rapport évaluation HCERES…).

  • Participation à la gestion générale du suivi et de l’organisation des réunions internes ou externes, à la communication interne ou externe relative à la qualité dans la recherche clinique.

  • Veille et communication interne des évolutions réglementaires propres au domaine d’activité et soutien des responsables d’étude et chefs de projet promotion dans la mise en œuvre du système qualité.

  • Sous la supervision des responsables administratifs et scientifiques de la recherche, rôle de référent technique des aspects qualité de la recherche clinique au CHAR.

Rôle de manager dans le développement de l’organisation et de l’évaluation relatives à la qualité

  • Rôle de manager du développement de la cellule qualité de la recherche hospitalière dans une perspective de certification et de développement d’un système qualité multisites départemental et régional (Antilles).

  • Réaliser ou solliciter des audits (autoévaluation, audit interne ou externe, relevé des dysfonctionnements, écarts et anomalies) et assurer une rétro-information sur l’utilisation (information, sensibilisation du personnel) et les audits du système qualité.

  • Rôle d’initiateur dans la rédaction de document, la relecture, le référencement, l’archivage des procédures opératoires standardisées nécessaires.

  • Participer à la mise en œuvre de réunions de revues des processus avec les pilotes, la tutelle ou tout autre auditeur.

  • Proposer des actions correctives, préventives et d’amélioration pour la mise en œuvre de pratiques répondant aux standards des bonnes pratiques dans la recherche biomédicale.

 

Développer une recherche de qualité avec les équipes de terrain

  • Avec l’appui du groupe d’ARCs-TECs et sur la base de leurs expériences de terrain, animer le groupe pour le développement d’outils favorisant la mise en œuvre de leurs missions de terrain (monitoring et investigation).

  • Initier les réunions, identifier les problématiques et les formations à mettre en œuvre pour le personnel hospitalier (investigateur, etc.).

  • Conception et mise en œuvre d'outils/présentations types et évaluer leur utilisation.

  • Développer la formation des investigateurs ou autre partenaire à la réalisation de la recherche dans le respect du système qualité et des bonnes pratiques cliniques.

 

Connaissances requises

 

Savoir-faire

  • Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou / et de contrôle, afférents à son métier
  • Concevoir la cartographie des risques
  • Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence.
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence.
  • Définir et utiliser les techniques et pratiques adaptées à son métier
  • Définir, conduire et évaluer la politique relative à son domaine de compétence
  • Former et conseiller les utilisateurs dans son domaine de compétence
  • Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
  • Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe).
  •  Identifier / analyser des situations d'urgence et définir des actions
  • Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques relevant de son domaine, définir les actions correctives/préventives
  • Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
  • Piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
  • Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
  • Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser les informations liées à la veille dans son domaine d'activité

 

 

Compétences relationnelles :

  • Capacités relationnelles, à travailler en équipe et maîtrise de soi

  • Sens de la responsabilité, disponibilité et discrétion

  • Esprit de décision et d’initiative, rigueur

 

Savoir-être :

  • Polyvalent et dynamique

  • Autonome et disponible

  • Confidentialité

  • Respect de la hiérarchie et sens du service public

 

 

Caractéristiques du poste :

  • Positionnement hiérarchique : Pôle Santé Publique et Recherche (SPR), Département Recherche Innovation et Santé Publique, Direction du Centre d’Investigation Clinique Antilles Guyane(CICAG), Inserm CIC1424, Centre Hospitalier de Cayenne

  • Positionnement fonctionnel : Cellule qualité du département de recherche, innovation et santé publique (DRISP)

  • Organisation de travail : 39h par semaine du lundi au vendredi.

  • Equipe : Pôle de direction du DRISP investigation du CICAG et services cliniques

  • Relations professionnelles : Chefferie de pôle SPR, Personnels de la recherche du DRISP, Personnels de la recherche du CIC1424 Antilles Guyane (équipe multisite Guyane, Guadeloupe et Martinique), direction de la qualité du CH de Cayenne et l’ensemble des acteurs investis dans les activités de recherche au CH de Cayenne (équipes médicales et paramédicales, directions hospitalières, pôle promotion du CH de Cayenne et autres acteurs de terrain).

  • Contraintes particulières :

  • Périodes à forte charge de travail.

  • Missions ponctuelles éventuelles dans les sites distants (Antilles), communes de l’intérieur (CDPS) ou dans les autres CH de Guyane

 

 

 

 

Difficultés liées aux contraintes règlementaires et leur application dans un environnement multiculturel

Nature du contrat :

Liaisons hiérarchiques

  • Cadre supérieur de pôle santé publique et recherche

  • Administrateur du département de recherche, innovation et santé publique (DRISP)

Liaisons fonctionnelles

  • Chef de pôle santé publique et recherche

  • Chef de service DRISP

  • Direction de la qualité

Régime horaire

  • CDD de 12 mois en année 1, à temps plein avec période d’essai initiale, renouvelable 1 fois

  • Régime décompte jour

 

25 jours de congés annuels et 20 jours de RTT dont une journée de solidarité

 

Modalités de candidature :

  • Envoyez vos candidatures par courriel à recrutement.drh@ch-cayenne.fr avec, copie cicec@ch-cayenne.fr ,

  • Sujet du mail: « Candidature qualité DRISP »

  • Destinataire : Mme C. Le Bot, Directrice des Ressources Humaines du CH de Cayenne,

  • Pièces jointes : CV et lettre de motivation

  • Date limite de candidature : 31/12/2020

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : aucun


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