POSTE SECRETAIRE / ASSISTANT(E) CHEF DE PROJET-FILOsec2018

Rédigé par admin - 29 novembre 2018

Mise à jour 03/01/2019 : Poste pourvu

POSTE SECRETAIRE / ASSISTANT(E) CHEF DE PROJET
FILOsec2018

 

PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE
Groupe coopérateur national promoteur d’études de Recherche Clinique de phases I à III dans le domaine de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC), la Maladie de Waldenström (MW), les Leucémie Aigües Myéloblastiques (LAM) et autres pathologies sanguines (Thrombocytémie Essentielle, Syndromes myéloprolifératifs…)

LIEU D’EXERCICE ET CONDITIONS D’EXERCICE
· Siège social à Tours (37)
· Horaires de journée (35H hebdomadaire)
· Durée du contrat : 1 an reconductible
· Début de fonction souhaité : décembre 2018

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE :
· Président de l’Association
· Coordinatrice de la recherche clinique
· Chefs de projet des études cliniques

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
· Médecins investigateurs
· Assistants de Recherche Clinique moniteurs et hospitaliers
· Biologistes, Pharmaciens, Radiologues
· Pharmacovigilants
· Pharmacies hospitalières
· Prestataires

MISSIONS
Le secrétariat central gère les relations entre tous les membres du Groupe et les Partenaires, assiste les chefs de projets dans la
préparation et le suivi des études cliniques dont le Groupe assure la promotion, organise les évènements du Groupe et suit la logistique
pour le fonctionnement quotidien (commandes bureautiques, relations avec le service comptabilité …).


Missions principales de secrétariat :

· Mise à jour de la base des contacts du Groupe (internes et externes)
· Diffusion des informations du Groupe (email, publipostage) : évènements, suivi des études
· Réponse aux demandes mails, téléphoniques et postales
· Organisation de réunions téléphoniques
· Gestion l’archivage (structure et recherche clinique)
· Organisation logistique des évènements annuels du groupe : mailing list, invitations, élaboration et envoi du programme et autres documents, gestion de la reprographie, commande et préparation des sacoches et badges, suivi des inscriptions, préparation des devis pour les partenaires et communication avec la coordinatrice et la comptabilité pour élaboration des contrats et des factures, accueil des participants sur place (2 fois par an), bilan des questionnaires de satisfaction, préparation des attestations de présence, gestion du remboursement des frais de déplacement.

Missions principales Assistant(e)chef de projet :

· Diffusions de communications à l’initiative des investigateurs, chefs de projets ou biologistes
· Création et mise à jour des dossiers administratifs des projets (informatique et papier)
· Gestion des demandes et retours de documents auprès des centres (engagements de participation, CVs, certificats de formation …)
· Aide à la préparation et envoi des dossiers d’autorisation et de modifications substantielles au CPP et à l’ANSM (mise en page des documents, impression, reliure …)
· Gestion des conventions financières avec les centres investigateurs : préparation, envoi, tracking, relance
· *Gestion de la logistique avec les sous-traitants sous la responsabilité du chef de projet (transporteurs, fournisseurs des traitements …)
· Factures des prestataires : contrôle, gestion des litiges, répartition selon pôle de dépenses (études, fonctionnement) et envoi au service comptabilité
· Gestion de la logistique d’approvisionnement des centres en médicament expérimental
· Confection et envois des kits de biologie dans les centres + commande de carboglace et organisation du rapatriement des échantillons
· Reprographie des documents, confection et envois des classeurs dans les centres (Directions, Investigateurs et Pharmacie)
· Gestion des inclusions, des randomisations et communication aux personnes impliquées (chef de projet, investigateur coordonnateur, service pharmacovigilance, ARCs monitoring, biologistes, pharmacies …)
· Gestion du circuit de pharmacovigilance : enregistrement des cas d’EIG reçus par fax sur un cahier de main courante et transmission au service de Pharmacovigilance.
· Extraction des CRFs et gravage sur CD à la fin de l’étude
· Constitution du dossier d’archivage de l’étude et envoi à chaque centre : fiche archivage, archive CD du CRF, CD/clé usb du classeur investigateur, fiche administrative, courrier d’archivage, boite à archive.
· Diffusion de communications à l’initiative des investigateurs, chefs de projets ou biologistes

EXIGENCES DU POSTE

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS OU SOUHAITE(S)
· BAC + 3/ BTS Assistant de Gestion et une formation ou expérience en recherche clinique

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)
· Expérience dans le champ de l’aide à la recherche clinique
· Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques,…)
· Connaissance de la terminologie biomédicale
· Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook) et de Publisher
· Bon niveau de français (orthographe, grammaire, rédaction de courriers, etc…)
· Notions d’anglais

QUALITES REQUISES
· Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
· Aptitude à gérer sa charge de travail et à rendre compte
· Capacité d’organisation (respect des délais)
· Disponibilité et flexibilité dans les horaires
· Rigueur professionnelle
· Aptitudes relationnelles (esprit d’équipe)
· Discrétion (devoir de réserve)
· Fiabilité dans l’exécution des tâches : autonomie et réactivité
· Autonomie, esprit d’initiative, réactivité
· Bonne expression orale
· Bon niveau de français (orthographe, grammaire, rédaction de courriers, etc…)


Pour postuler, merci de bien vouloir transmettre d’ici le 6 décembre 2018 à Madame Alexandra FAYAULT par mail (alexandra.fayault@univ-tours.fr), un CV accompagné d’une lettre de motivation.

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : Recherche Clinique, Secrétaire, Tours


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