TEC CHU DIJON- COVERAGE (COVID-19)

Rédigé par admin - 29 mai 2020

Offre d’emploi Technicien(ne) d’études cliniques

 

Dans le cadre d’une étude sur le COVID-19, le CHU de Dijon recherche un(e) technicien(ne) d’études cliniques.

 

Contrat : CDD 6 mois

Prise de poste : Immédiate

Temps de travail : temps plein

Expérience : expérience souhaitée dans la recherche clinique

Niveau d’étude, diplôme(s) souhaité(s) : Bac+3 / Formation aux BPC, DU Recherche clinique

 

 

Missions :

mettre en œuvre la logistique de l’étude, le recueil, la saisie des données cliniques et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi du protocole de recherche clinique sur le COVID-19, en coopération avec l'ensemble des intervenants.

 

Appui à l’investigation du projet :

  • Screening des patients éligibles (contact des patients éligibles et leur médecin traitant pour les informer de l’étude)
  • Gérer la communication (visites téléphoniques, retours téléphoniques aux médecins traitant à chaque visite …)
  • Gérer l’organisation du calendrier de suivi des patients
  • Assister les investigateurs
  • Gérer l’organisation et la préparation des monitorings/audits
  • Contrôle du respect de la législation et du protocole
  • Remplissage des supports de recueil de données et réponses aux demandes de correction
  • Acheminement des échantillons sanguins au laboratoire de biologie
  • Veiller à la déclaration des EIG et de leur suivi
  • Veiller à l’archivage des documents de l’étude

 

Appui à la coordination du projet :

  • Gérer la communication avec les différents intervenants de l’étude (avec les investigateurs, avec le promoteur …)
  • Gérer les équipes médicales (gestion des calendriers du personnel impliqué dans la recherche, organiser les plannings, organiser les formations à l’étude et les formations BPCs …)
  • Gérer la logistique de l’étude :
  • Gestion des documents (conception de procédures, recueil de documents réglementaires …)
  • Mise en œuvre des circuits de l’étude en coordination avec les structures impliquées dans la recherche (services cliniques, laboratoires, pharmacie, équipe de recherche, plateformes…)
  • Coordination avec les structures partenaires (pharmacie, laboratoire, circuit biologique, …)
  • Gestion des documents et du matériel de l’étude (suivi, réapprovisionnement)
  • Suivre l’avancement de l’étude et en informer les différents intervenants
  •  

Connaissances :

  • Connaitre la législation et réglementation des essais cliniques
  • Connaitre l’environnement hospitalier
  • Connaitre et appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques
  • Connaitre la terminologie médicale
  • Connaitre les domaines éthique et déontologique
  • Maitriser l’outil informatique et bureautique (Word, Excel, Power Point, …)

 

Savoir-faire :

  • Savoir planifier son activité, anticiper, hiérarchiser les tâches et prioriser les actions
  • Savoir travailler avec méthode et rigueur
  • Savoir rédiger et mettre en forme des documents
  • Concevoir, formaliser et adapter des procédures, modes opératoires, consignes relatives à l’étude
  • Savoir utiliser une base de données

 

Aptitudes :

  • Bon relationnel,
  • Disponibilité,  
  • Dynamisme,
  • Autonomie,
  • Rigueur,
  • Esprit d’équipe et sens de la diplomatie,
  • Esprit d’analyse et d’initiatives,
  • Respect de la confidentialité

Merci d’adresser votre CV et lettre de motivation à : Madame Alexandre LAMOTTE-FELIN, alexandra.felin@u-bourgogne.fr


 

Classé dans : Enquêtes - Mots clés : Technicien d'etude clinique, TEC, recherche clinique, COVID-19


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