Technicien de Recherche Clinique à temps plein en CDD - Centre Hospitalier de ROUBAIX

Rédigé par Frédéric PERRY - 24 mai 2017

Poste de Technicien de Recherche Clinique

 

Le  Centre Hospitalier de ROUBAIX recherche un Technicien de Recherche Clinique à temps plein en CDD pour la période suivante : du 6 juin 2017 au 22 décembre 2017.

Le/la technicien/ne assistera les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques en veillant au respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il aura la charge. Il travaillera en transversal sur les différents pôles d’activités cliniques.

 

Missions :

  1. Suivre les études dans le service concerné
  • Rédiger les procédures de travail en adéquation avec le protocole pour aider le personnel soignant
  • Vérifier le dossier patient avant l’inclusion
  • S’assurer de la signature des consentements et de leur stockage
  • Assister l’investigateur dans la procédure d’inclusion
  • Tenir à jour les tableaux de suivi des inclusions et des visites des patients
  • Organiser les visites/examens des patients selon le planning de l’étude
  • Selon l’étude, réaliser des examens para cliniques (remplissage de questionnaires, appels téléphoniques), envoyer les scanners anonymisés et/ou organiser les envois de prélèvements au laboratoire central
  • Renseigner les cahiers d’observation (CRF papier et électronique)
  • Répondre aux demandes de correction émises par le data management du promoteur
  • Assister l’investigateur dans la notification des évènements indésirables graves et assurer le suivi de ces évènements
  • Etre l’interlocuteur des patients/ familles en ce qui concerne l’étude selon le désir de l’investigateur
  • Assurer le suivi des patients après leur sortie d’étude
  • Effectuer si besoin les transferts de traitements depuis la pharmacie jusqu’au service de soins
  • Effectuer les retours de traitements vers la pharmacie centrale, participer si besoin à la comptabilité des traitements
  • Aide en cas d’audit ou d’inspection
  1. Gérer le contact avec le promoteur
  • Organiser les réunions promoteur-investigateur dans le service : sélection de centre, mise en place, monitoring, clôture
  • Préparer les visites de monitoring de l’ARC promoteur : réservation de la salle, préparation des dossiers
  • Accueillir et assister le moniteur lors de ses visites

 

Formation :

De formation scientifique de niveau II (bac + 3) avec une formation complémentaire en recherche clinique (formation TEC minimum).

 

Compétences :

Anglais scientifique

Éthique et déontologie médicales

Logiciel dédié à la recherche clinique

Méthodes de recherche clinique

Qualité

Réglementation relative à la recherche clinique

Vocabulaire médical

 

Contact :

Pour tout renseignement, vous pouvez vous adresser à Mme Kathy DERNIVOIX, ARC référent au 03 20 99 31 31 poste 17685 ou au Dr Isabelle PLANTIER médecin coordinateur au 03 20 99 32 70 ou à Mme Gaëlle BREGEON , directrice des Affaires Médicales au 03 20 99 31 04.

Candidature (CV et lettre de motivation) à adresser par mail à

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : chu, technicien etudes cliniques, TEC, emploi


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