TECHNICIEN D’ETUDES CLINIQUES- HEMATOLOGIE- CHU DE RENNES

Rédigé par admin - 12 septembre 2019

  LE SERVICE HEMATOLOGIE DU CHU DE RENNES RECHERCHE UN TECHNICIEN D’ETUDES CLINIQUES A 100 % -  CDD 1 an

LIEU D’EXERCICE

  • Service d’Hématologie Clinique Adulte

 

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE 

Coordinatrice de l’unité de recherche clinique : Nathalie Bozzolla

Cadre de santé : Delphine Hue

Médecin chef de service : Pr Thierry Lamy de la Chapelle

 

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
  • Liaisons internes au service et à l’établissement:

Médecins du service d’hématologie clinique adulte (praticiens hospitaliers, internes)

Technicien.nes et Assistant.e de recherche clinique

Professionnels soignants des unités de soins (Infirmier.es, Aides-Soignant.es et Agents de service hospitaliers)

Infirmier.es de programmation et infirmier.e de coordination greffe

Autre professionnel intervenant dans le service (psychologue, assistant.e social.e, diététicien.ne, etc..)

Cadres de santé

Secrétaires médicales et agent administratif du bureau des entrées

Prestataires de services internes (laboratoires, imagerie, pharmacie, etc..)

CIC (centre d’investigation clinique)

Direction de la recherche clinique et de l’innovation

 

  • Liaisons externes à l’établissement :

Promoteurs institutionnels et privés

Autorités sanitaires

Coordinateur/trice, TEC, ARC, investigateurs d’autres centres

Gestionnaires de données biomédicales et biostatisticiens

Prestataires de services externes (logistiques, etc…)

Etablissement de soins ou de santé

 

 

ACTIVITES

MISSION

Le technicien d’études cliniques (TEC) est chargé de l’aide à l’investigation auprès des praticiens du service d’hématologie clinique.

Il participe à la mise en œuvre et le suivi des protocoles recherche clinique qui lui sont confiés, en collaboration étroite avec l’ensemble de l’équipe pluri professionnelle.

Les missions opérationnelles principales du technicien d’études cliniques sont de :

  •  Assister les médecins investigateurs impliqués dans des protocoles de recherche clinique
  • Assurer les fonctions de support technique à l’inclusion et l’organisation logistique des études cliniques
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique

 

ACTIVITES PRINCIPALES

Selon les projets, le TEC pourra notamment assurer les tâches suivantes :

Pré étude

  • Aider  au paramétrage des études sur le logiciel de facturation (easydore)
  • Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
  • Participer à l’organisation administrative et logistique de la mise en place de l’étude
  • Participer aux réunions de mise en place
  • Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures spécifiques à l’étude
  • Mettre en place des outils nécessaires à l’étude : matériels, dossiers sources, rédaction des procédures, tenue des statistiques de gestion et de suivi des soins dans le cadre de l’assurance qualité

 

Pendant l’étude

Participer à la sélection des volontaires

  • Identifier les volontaires potentiellement incluables dans les études cliniques
  • Vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion
  • Contacter et renseigner les volontaires sur le déroulement de l’étude
  • Créer une liste des dossiers sélectionnés

Suivre le déroulement du protocole

  • S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens
  • Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement
  • Garantir  le recueil des données source exigées par le protocole
  • S’assurer de la déclaration des évènements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur
  • Assurer le reporting des activités et des moyens

Recueillir les données

  • Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du médecin investigateur, à partir des dossiers source des volontaires
  • Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages
  • Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur
  • Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur

Post étude

  • Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude
  • Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude

Information - Formation - Encadrement :

  •  Participation aux actions d’information et de formation concernant la recherche clinique dans le service d’hématologie clinique
  • Accueil et encadrement d’étudiants

Participation au bilan d’activité annuel de l’unité

Participation à la rédaction de procédures opératoires

Participation aux audits externes et internes

 

EXIGENCES DU POSTE

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS.ES OU SOUHAITE. ES

•  BAC + 2/ +3 ayant une formation scientifique ou paramédicale

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)

  • Expérience en cancérologie, de préférence en hématologie
  • Expérience en recherche clinique
  • Connaissance de la terminologie médicale
  • Connaissance et respect de la législation en vigueur relative à la recherche clinique
  • Maîtrise de l’outil informatique (word, excel, ppt, etc..) et les logiciels métiers de l’établissement
  • Connaissances en qualité / gestion des risques
  • Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
  • Maîtrise de l’anglais écrit (anglais scientifique)

 

QUALITES REQUISES

  • Rigueur
  • Sens des responsabilités
  • Organisation, aptitude à gérer sa charge de travail,
  • Flexibilité des horaires de travail
  • Capacité à prioriser, adaptation, réactivité
  • Fiabilité, objectivité
  • Capacité à rendre compte
  • Capacité à argumenter
  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Aptitudes en communication et relation interpersonnelles (discrétion, sens du travail en équipe, maîtrise de soi)
  • Discrétion, respect du secret professionnel
  • Participation active à l’évolution du poste
  • Implication dans les projets du service et institutionnels

CONDITIONS D’EXERCICE

  • Temps de travail à 100%
  • Planification des congés consensuelle, équitable et compatible avec la continuité des activités de l’unité de recherche
  • L’organisation respecte la réglementation du travail en vigueur dans l’établissement
  • Des modifications peuvent intervenir sur les plannings prévisionnels afin d’assurer la continuité de service.
  •  L’amplitude horaire peut être modifiée en fonction d’une réorganisation du service.

                                     


                    Candidature (Lettre de motivation accompagnée d'un curriculum vitae) à adresser  par mail  à : nathalie.bozzolla@chu-rennes.fr


 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : Technicien d’études Cliniques, TEC, Technicien de Recherche Clinique, TRC, Hématologie


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